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Gerente de Asuntos Regulatorios (Ref. GAR18)

Para importante laboratorio nacional:

 DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

Para su Departamento de Asuntos Regulatorios

Misión de la posición:

Ser responsable de coordinar, implementar y optimizar el registro de los productos y sistemas productivos de la Cía., cumpliendo con las leyes y regulaciones de los países en los que el Laboratorio opera, así como las políticas y lineamientos de la Organización.

Principales Responsabilidades:

  • Coordinar al equipo y  las actividades inherentes al registro sanitario de productos farmacéuticos del Laboratorio ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normativa legal, centralizando la comunicación con las autoridades sanitarias.
  • Manejar la interacción con los órganos regulatorios, desarrollando y manteniendo un buen vínculo con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa, controlando plazos de cumplimiento, respuestas a oficios, renovación de licencias/certificados.
  • Gestionar las actividades desarrolladas por el área regulatoria en la elaboración de los procesos de registro y post-registro dentro de las normas regulatorias vigentes, negociando plazos con los clientes internos de la Organización, sugiriendo e implementando procesos a fin de optimizar los trabajos del área.
  • Garantizar que los textos de prospectos y embalajes de nuestros productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas corporativas.

 REQUISITOS

Conocimientos y experiencia requerida:

  • Graduado de las carreras Farmacia, Bioquímica o afines (excluyente).
  • Sólida experiencia en puestos de liderazgo dentro de Asuntos Regulatorios, no inferior a 7 años, obtenida en la industria farmacéutica, en empresas nacionales y/o del sector público.
  • Experiencia en registro de productos a nivel nacional e internacional (excluyente).
  • Inglés: mínimo nivel requerido en forma excluyente: intermedio-avanzado (oral y escrito).
  • Sólidos conocimientos de MS Office y SAP.
  • Competencias requeridas para un efectivo desempeño de la posición:
    • Manejo de la confidencialidad
    • Visión estratégica
    • Liderazgo
    • Flexibilidad
    • Relaciones interpersonales
    • Negociación efectiva
    • Toma de decisiones y de riesgos
    • Estilo de gestión  participativo
    • Trabajo en equipo

ADJUNTAR CV en la postulación

 BENEFICIOS

Puesto: efectivo

Disponibilidad: full time

Lugar de trabajo: CABA

Muy buenas condiciones de contratación y concretas posibilidades de desarrollo y crecimiento dentro del Departamento de Asuntos Regulatorios.

 

Postulaciones al siguiente Link: https://goo.gl/obcx92

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